百奥泰BAT8013注射液获临床试验批准

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177.SH）发布公告，宣布其自主研发的新药取得关键进展。公司已正式获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其创新药物——注射用BAT8013，获准进入针对晚期或转移性实体瘤患者的临床试验阶段。

BAT8013：靶向CD25的抗体药物偶联物

这款名为BAT8013的药物，属于肿瘤治疗领域的热门方向——抗体药物偶联物。其设计靶点是细胞表面的CD25抗原。药物进入体内后，能特异性识别并结合表达CD25的细胞，随后通过内吞作用进入细胞内部。

作用机制：精准释放细胞毒载荷

在细胞内的溶酶体环境中，BAT8013的连接子会被特定的组织蛋白酶切断，从而释放出其搭载的强力细胞毒载荷——Exatecan。Exatecan是一种拓扑异构酶I抑制剂，其作用是干扰DNA的复制与修复，导致DNA损伤累积，最终引发肿瘤细胞凋亡。

双重潜力：直接杀伤与免疫调节

BAT8013的作用机制具有双重潜力。一方面，它能直接杀伤高表达CD25的肿瘤细胞；另一方面，它还能选择性清除肿瘤微环境中同样表达CD25的调节性T细胞。这类细胞通常会抑制免疫系统功能，清除它们有助于改善肿瘤微环境，增强免疫治疗效果。这种兼具直接杀伤与免疫调节潜力的设计，使BAT8013在实体瘤治疗中备受期待。