医疗机构药品使用管理问题调研报告

医疗机构药品使用管理问题调研报告

日常生活中，小病小痛还能自己买点药对付，可遇上稍微复杂点的毛病，绝大多数人还是得往医院跑。这意味着医疗机构的用药人群高度集中，品种和数量都相当可观。正因如此，把医疗机构从药品购进到使用的全链条管好了，才算真正守住了群众用药安全的大门。然而现实情况是，相比药品生产、经营企业的严格监管，医疗机构这块儿明显“松”了不少，暴露出药品使用管理方面的诸多问题，亟待解决。

一、法律法规在医疗机构管理方面占比小，规范多、处罚少

药品生产、经营企业有GMP、GSP全程盯着，可医疗机构至今没有对应的管理规范。现有的药品管理法规里，对医疗机构的要求多半是“应当如何”，真正落到处罚上的，只有进货渠道和药品质量两条线。其他环节出了问题，监管部门想较真，往往找不到法律依据——这让监管的“牙齿”显得不够锋利，医疗机构某些违规行为长期得不到整改。

二、医疗机构诊断药品管理不规范

不少机构里用的诊断试剂，搞不好还被当作普通试剂管理，单独采购，甚至从试剂商店进货。这类药品普遍要求低温保存，有效期又极短，过期失效的情况时有发生。更让人头疼的是，诊断药品通常就搁在化验室的冰箱里，有的冰箱湿度大得离谱，有的干脆还塞着生活用品——这哪是储药，分明是凑合。

三、药品储存设施设备与储存要求不相适应

有的药库门窗关不严，温湿度根本控不住，卫生环境一塌糊涂。药品混放是常态：合格区与不合格区界线模糊，药品和非药品挤在一块儿，需要低温保存的药品就那么在常温下耗着。防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟的设备——基本是“零存在”。大型医疗机构更复杂，既有库房，又有病房药局，各科室还存着药，药品储存管理混乱程度可想而知。

四、药学专业技术人员缺乏

小型医疗机构尤其严重，压根儿没有专职的药学人员。管药的人大多是医生、护士兼职，甚至是临时工，连基本的药学知识都缺。他们对药品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事项，以及购进验收、储存保管等环节，几乎一问三不知——药品质量靠这样的队伍保障，实在悬。

五、管理制度和程序不完善

药品管理需要制度和程序来兜底，可很多机构在购进、保管、储存、养护、使用这些关键环节上，完全“无章可循”。这不是细节问题，而是系统性的缺失。

六、村级卫生室医疗条件差

有的村卫生室就设在医生家里，一个房间身兼数职：既是药房，又是诊室，还是休息室。药品在这样的环境里存放，合规性根本无从谈起。

七、医疗机构执业许可证书管理问题

一些林场、农村的卫生所，长期见不到执业许可证，合法性得跑到主管部门去核实。更离谱的是，一张许可证两个医生共用。还有那些乡村游医，什么证件都没有，偷偷卖药，跟药监人员打游击——监管难度陡增。

八、有的医疗机构将科室分别承包给个人经营

科室承包出去后，药品管理彻底失控。承包者为省钱，从违法渠道进药，质量毫无保障。中医诊所更是重灾区：中药饮片质量差得离谱，还经常违法自配药品卖给患者。

针对上述问题，这里提几点建议供参考：

一、建议国家局尽快制定医疗机构药品监督管理部门规章，或由我省自行出台地方法规

对医疗机构的药品使用管理进一步明确细化，并配套相应的法律责任。同时建议国家局出台医疗机构药品使用质量管理规范，从制度上堵住漏洞。

二、结合GSP标准，制定我市医疗机构“规范药房”创建方案，分步推进

自XX年我市启动这项工作以来，到今年年底，县级以上医疗机构已有28户达标，还有6户未完成。县级以下的机构需要另想办法，进一步推动规范化建设。